EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲制剂政府机构局（EMA）本品安全和效用评核秘书处劝告，增进对降回戊酸盐的适用政府机构，限制育龄期女同性恋适用降回戊酸盐。

这是由于，怀孕降回戊酸盐掩盖会导致胎儿睾丸和生长发育解决办法。

秘书处劝告，除了对疗法无效或不施用，降回戊酸盐不应用于疗法之前风有痉挛或双相失常的怀孕或即将怀孕女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法自由选择的女同性恋来说，前提同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于解决解决办法这种状况，可根据实际状况，在精神科的范本和监督下同步进行怀孕等待。此外，这种状况正因如此也适用于预防精神分裂症。

EMA还劝告，流行病学精神科在向这些人群开具降回戊酸盐药剂时，应告诉有关本品的全部信息，保证之前风者理解本品的潜在效用，在取得之前风者的知情准许后，即可同步进行相关疗法。

以上劝告基于怀孕降回戊酸盐掩盖effect的一项系统对评核，在这项系统对评核之前，EMA秘书处不仅咨询了关的的之前风者和家庭，还咨询了相关的研究员和专科医生。

生长发育失常

值得注意的研究暗示，怀孕降回戊酸盐掩盖的学龄前学龄前生长发育解决办法卧床效用高达30%-40%，仅限于：驾车和语言延迟、清醒失常、演讲和表达吃力和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐掩盖的学龄前在出生时，睾丸的效用达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前之前的卧床效用仅为2%-3%；并且，这些学龄前之前风多动症的效用也较大。也就是说数据也暗示，怀孕降回戊酸盐掩盖的学龄前之前风孤独症后代失常和孤独症的效用为一般学龄前的3倍和5倍。

秘书处劝告，前提向欧盟的公共服务人员和遵从降回戊酸盐疗法的之前风者备有有关这种本品的高等教育的资讯，以告诉他们这种本品的相关效用。流行病学精神科也前提定期评核正在遵从疗法的成人或计划书怀孕女同性恋。

目前，这些劝告之前提交至全人类合接纳程序之前和分散程序之前协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对疗法有任何究竟的女同性恋，应适时咨询精神科。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果建议这些劝告，就会减少子宫内降回戊酸盐掩盖的学龄前数量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种睾丸和胎儿生长发育解决办法效用，以及大达一半的怀孕不属于计划书怀孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不得已的自由选择。

“我们支持这一劝告，降回戊钠不应该作为疗法育龄女同性恋痉挛的一线疗法方法。并且，女同性恋在怀孕期间也并不需要被告诉本品的潜在效用。我们一直致力于育龄期痉挛女同性恋遵从孕前咨询的举办活动，同时也备有了一些资源，以保证她们意识到痉挛本品的潜在效用。”英国政府宣传民间组织Epilepsy Action的公共事务和竞选实习生Stacey Rennard评论家。

尽管其他的痉挛本品也有效，但是对于已怀孕或计划书怀孕的女同性恋来说，最高剂量的降回戊钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代本品并不能控制痉挛症状，副作用过大，或是容易控制的痉挛之前风效用远高于降回戊钠带来的有害。

在这种状况下，衡量利益后，之前风者和精神科可能得出结论，降回戊钠对他们来说是最安全的自由选择。如果建议这些劝告，前提保证之前风者意识到降回戊钠的潜在效用，并与精神科实施最佳疗法可行性。

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校对： 李英飞